|
Полная однопалатная отслеживаемость медицинского PCBA 300 точек риска для готового к аудиту соответствия
| минимальный заказ: | 10 шт. |
| Цена: | Возможен торг |
| Стандартная упаковка: | Антистатический влагонепроницаемый пакет с влагопоглотителем, этикетка с кодом SN, усиленная экспорт |
| Срок доставки: | 7-15 ДНЕЙ |
| Способ оплаты: | Т/Т,Л/К,Вестерн Юнион |
| Емкость поставок: | 50000 штук в месяц |
Система отслеживания МЭС на заказ
,100% охват данных на одной панели
,Проверка катушки Poka-Yoke
Отслеживаемость является основой соблюдения медицинских изделий, и она начинается на уровне правления.охватывающие 100% данных о производстве от проверки поступающего сырья до окончательной перевозкиСканирование одного кода выводит полную запись: номера партий компонентов, квалификационные документы поставщика, координаты размещения SMT, кривая температуры перетока печи, AOI и результаты рентгеновской инспекции,идентификатор оператораНичто на медицинской производственной линии не остается в памяти или ручной бумажной работе.
Ключевые особенности- Полная отслеживаемость на одной доске:уникальный код СН на каждом медицинском PCBA, охватывающий 100% производственных данных от входящей проверки до отгрузки.
- 300+ заранее определенных точек риска:Инженерное проектирование заранее определяет более 300 потенциальных точек риска процесса на проект, каждый из которых содержит документированные меры профилактики и коррекции.
- Контролируемые изменения процесса:все изменения параметров процесса требуют полной повторной проверки и письменного одобрения, при этом не допускаются незарегистрированные временные корректировки на медицинской линии.
- Проверка катушки Poka-Yoke:каждая катушка компонента проходит проверку штрих-кода двумя лицами перед загрузкой на монтаж, что предотвращает неправильную установку части.
- Автоматическая остановка несоответствия:машина автоматически останавливается, если при визуальной проверке обнаруживается разница 1% между компонентом шелковой экрана и предварительно загруженным файлом библиотеки.
- 15-летнее хранение данных:все производственные и инспекционные данные должны храниться безопасно в течение более чем 15 лет для поддержки регуляторных аудитов.
- Подготовка к многоуправлению:записи структурированы таким образом, чтобы завершить проверки NMPA, FDA и EU MDR без отсутствия требуемой документации.
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Область прослеживаемости | Данные по производству однолистных досок на 100% |
| Покрытие кодом СН | один уникальный код на медицинский PCBA |
| Предварительно определенные точки риска | 300 и более на проект |
| Зафиксированные данные | партия компонента, кривая печи, AOI, рентген, оператор, оборудование |
| Контроль изменения процесса | полная повторная проверка и письменное одобрение |
| Пока-Йоке Рил Чек | проверка штрих-кода для двух лиц |
| Выявление несоответствия | Автоматическая остановка линии при 1% разнице шелковой экрана |
| Хранение данных | более 15 лет |
| Поддержка аудита | NMPA, FDA, EU MDR |
| Доступ к записям | SN сканирует полную партию |
Такие системы отслеживания на одной панели подходят для любой медицинской программы, где документация должна выдержать регуляторный аудит.хирургическая робототехника электроникаОт инженерных пилотных работ до серийного производства, каждая плата несет полный,История поиска, позволяя качество и регуляторные команды ответить, где часть пришла и как она была построена в течение нескольких секунд, а не дней.или запрос на корректирующие действия поступил без предупреждения.
Упаковка и обеспечение качестваВсе производственные и инспекционные данные безопасно хранятся в течение более 15 лет, что помогает вам плавно выполнять регуляторные аудиты NMPA, FDA и EU MDR без отсутствия необходимой документации.Доски запечатываются в антистатической упаковке, защищенной от влаги, с карточками индикатора сушилки и влажности, затем упакованы в укрепленные экспортные картонные коробки, с кодом SN напечатанным и записанным на этикетке, так что физическая перевозка остается связанной с ее цифровой записью.Файлы Гербера, и нацелиться на регулирующий рынок, чтобы запросить котировку и обзор прослеживаемости.
