การประกอบ PCBA ทางการแพทย์ IPC Class 3 ความหนาทองแดง 25um เพื่อความน่าเชื่อถือสูงสุด

สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ที่ต้องใช้ระบบช่วยชีวิตและมีความเสี่ยงสูง มาตรฐานการประกอบจะเป็นตัวกำหนดว่าอุปกรณ์จะสามารถใช้งานได้นานหลายทศวรรษในการใช้งานทางคลินิกหรือไม่ ผลิตภัณฑ์ PCBA ทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงทั้งหมดของเราเป็นไปตามข้อกำหนด IPC Class 3 อย่างเคร่งครัด ซึ่งเป็นระดับความน่าเชื่อถือสูงสุดสำหรับอุปกรณ์ช่วยชีวิต เราบังคับใช้ความหนาของทองแดงขั้นต่ำ 25 ไมโครเมตรสำหรับรูที่ชุบทองแดง การเยื้องของขั้วต่อส่วนประกอบสูงสุด 25% และการเติมตะกั่วหนาเต็มขาที่ทุกข้อต่อ ซึ่งเป็นพารามิเตอร์ที่เกินกว่าข้อกำหนด IPC Class 2 ที่ใช้สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทั่วไป พารามิเตอร์เหล่านี้ไม่ใช่เป้าหมายเชิงนามธรรม แต่เป็นขีดจำกัดที่ควบคุมและตรวจสอบได้ซึ่งใช้กับทุกบอร์ดที่เราจัดส่ง

• การปฏิบัติตาม IPC Class 3: มาตรฐานความน่าเชื่อถือสูงสุดสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ที่ต้องใช้ระบบช่วยชีวิตและมีความเสี่ยงสูง ซึ่งบังคับใช้กับการผลิตทุกครั้ง
• ความหนาทองแดงขั้นต่ำ 25 ไมโครเมตร: รูที่ชุบทองแดงถูกกำหนดให้มีความหนาทองแดงขั้นต่ำ 25 ไมโครเมตร ซึ่งสูงกว่าข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทั่วไปของ IPC Class 2
• การเติมตะกั่ว 100% และการจำกัดการเยื้องขั้วต่อ 25%: การเติมตะกั่วหนาเต็มขาที่ทุกข้อต่อ โดยมีการเยื้องขั้วต่อส่วนประกอบจำกัดสูงสุด 25%
• FR4 ที่มีค่า TG สูงและดูดซับต่ำ: วัสดุฐานมีอัตราการเปลี่ยนสถานะเป็นแก้วที่ ≥170°C และการดูดซับความชื้นน้อยกว่า 0.1% เพื่อความเสถียรของมิติ
• การควบคุมการปนเปื้อนไอออนิก: สารตกค้างไอออนิกหลังการทำความสะอาดต่ำกว่า 0.5 ไมโครกรัม NaCl เทียบเท่า/ตารางเซนติเมตร เพื่อป้องกันการเคลื่อนที่ของไฟฟ้าเคมีและการเติบโตของหนวดดีบุก
• การเคลือบป้องกันแบบ Parylene และ Acrylic: การเคลือบหนา 25-50 ไมโครเมตร พร้อมการตรวจสอบการครอบคลุมเต็มรูปแบบ โดยไม่มีวงจรที่เปิดเผยซึ่งอาจเสี่ยงต่อการกัดกร่อน
• ความแข็งแรงของฉนวน 4000VAC: การประกอบที่เสร็จสมบูรณ์ทุกชิ้นผ่านการทดสอบ hipot 4000VAC โดยมีกระแสไฟฟ้ารั่วไหลต่ำกว่า 0.1mA ตามมาตรฐาน IEC 60601

การประกอบทางการแพทย์ตามมาตรฐาน IPC Class 3 เหล่านี้ได้รับการออกแบบมาสำหรับอุปกรณ์ที่ไม่สามารถยอมรับความล้มเหลวแม้แต่จุดเดียว การใช้งานทั่วไป ได้แก่ อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับอุปกรณ์ฝังในร่างกาย เครื่องติดตามผู้ป่วย หุ่นยนต์ผ่าตัด เครื่องกระตุกหัวใจ และเครื่องมือวินิจฉัยที่มีความเสี่ยงสูง การผสมผสานระหว่างทองแดง 25 ไมโครเมตร FR4 ที่มีความชื้นต่ำ การควบคุมความสะอาดของไอออนิก การเคลือบป้องกัน และความแข็งแรงของฉนวน 4000VAC สนับสนุนความน่าเชื่อถือในระยะยาวภายใต้การฆ่าเชื้อซ้ำๆ ความชื้นสูง และการทำงานอย่างต่อเนื่อง วิศวกรที่สร้างเพื่อการอนุมัติตามกฎระเบียบจะพบกระบวนการที่ได้รับการบันทึกและตรวจสอบได้เบื้องหลังทุกพารามิเตอร์

PCBA ทางการแพทย์ที่เสร็จสมบูรณ์ทุกชิ้นต้องผ่านการทดสอบความแข็งแรงของฉนวน 4000VAC โดยมีกระแสไฟฟ้ารั่วไหลต่ำกว่า 0.1mA อย่างสมบูรณ์ ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ IEC 60601 บอร์ดจะผ่านการทดสอบการปนเปื้อนไอออนิกหลังการทำความสะอาด การตรวจสอบการครอบคลุมการเคลือบป้องกันเต็มรูปแบบ และการตรวจสอบการทำงานขั้นสุดท้ายก่อนการปล่อย การประกอบจะถูกปิดผนึกในบรรจุภัณฑ์ป้องกันความชื้นแบบป้องกันไฟฟ้าสถิต พร้อมสารดูดความชื้นและตัวบ่งชี้ความชื้น จากนั้นจึงบรรจุในกล่องส่งออกเสริม บันทึกกระบวนการและการทดสอบที่สมบูรณ์จะถูกเก็บรักษาไว้เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับและการตรวจสอบตามกฎระเบียบ โปรดติดต่อเราพร้อมรายการวัสดุ (BOM), ไฟล์ Gerber และเป้าหมายความน่าเชื่อถือของคุณ เพื่อขอใบเสนอราคาและรีวิว DFM