IPC Class 3 Medical PCBA Assembly 25um Koprowa grubość dla ekstremalnej niezawodności

W przypadku urządzeń medycznych podtrzymujących życie i wysokiego ryzyka, normy montażu decydują, czy urządzenie przetrwa dziesięciolecia stosowania klinicznego.Wszystkie nasze produkty PCBA medyczne wysokiego ryzyka ściśle przestrzegają wymogów IPC klasy 3Wymagamy minimalnej grubości miedzi 25 μm dla pokrytych przez otwory, maksymalnej dopuszczalnej przesunięcia końcówki komponentów o 25%,i 100% wypełnienie lutowniczym o grubości szpilki w każdym połączeniuTo nie są cele nominalne, to kontrolowane, sprawdzone limity, które obowiązują na każdej tablicy, którą wysyłamy.

• Zgodność z klasą 3 IPC:najwyższy standard niezawodności urządzeń medycznych elektronicznych podtrzymujących życie i urządzeń medycznych wysokiego ryzyka, obowiązujący w każdej produkcji.
• Minimalna grubość miedzi 25 μm:W przypadku urządzeń z napędem elektrycznym, które są pokryte otworami, określono minimalną zawartość miedzi 25 μm, znacznie wyższą od ogólnego wymogu w zakresie elektroniki klasy 2 IPC.
• 100% wypełnienia lutowniczym i 25% ograniczenia stopnia offsetu końcowego:wypełnienie całej grubości szpilki lutownicą w każdym złączu, z przesunięciem końcówki części do maksymalnie 25%.
• FR4 o wysokiej temperaturze TG o niskiej absorpcji:materiał podstawowy o temperaturze szklanego przejścia ≥ 170°C z wchłanianiem wilgoci < 0,1% w celu zapewnienia stabilności wymiarowej.
• Kontrola zanieczyszczenia jonowego:pozostałości jonowe po oczyszczeniu utrzymywane poniżej 0,5 μg NaCl eq./cm2 w celu zapobiegania migracji elektrochemicznej i wzrostowi włosów cyny.
• Parylenowe i akrylowe powłoki zgodne:25-50 μm grubości powłoka z pełną inspekcją pokrycia, pozostawiając zero obwodów narażonych, które mogą być narażone na ryzyko korozji.
• 4000 VAC Moc dielektryczna:Każdy gotowy zespół przechodzi test hipot 4000VAC z prądem wycieku znacznie niższym niż 0,1mA według IEC 60601.

Te zespoły medyczne klasy 3 IPC są zaprojektowane dla urządzeń, które nie mogą pozwolić sobie na jeden punkt awarii.roboty chirurgicznePołączenie miedzi 25μm, FR4 niskiego wilgotności, kontroli czystości jonowej, powłoki zgodnej,i 4000VAC siła dielektryczna bezpośrednio wspiera długoterminową niezawodność pod wielokrotną sterylizacjąInżynierowie budowania dla zatwierdzenia regulacyjnego znajdą udokumentowany, sprawdzalny proces za każdym parametrem.

Każdy gotowy PCBA medyczny musi zdać badanie wytrzymałości dielektrycznej 4000VAC z prądem wycieku utrzymywanym znacznie poniżej 0,1 mA, w pełni zgodny z normami bezpieczeństwa medycznego IEC 60601.Płyty poddawane są badaniom zanieczyszczenia jonowego po czyszczeniu, pełna kontrola pokrycia powłoką zgodną z wymogami i ostateczna weryfikacja funkcjonalności przed uwolnieniem.następnie pakowane w wzmocnione kartony eksportowe. Pełne zapisy procesów i testów są przechowywane w celu identyfikowania i audytu regulacyjnego. Proszę skontaktować się z nami z BOM, plikami Gerbera i celami niezawodności, aby poprosić o cytat i przegląd DFM.