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IPC Clase 3 PCBA de ensamblaje médico de 25um espesor de cobre para una fiabilidad extrema

IPC Clase 3 PCBA de ensamblaje médico de 25um espesor de cobre para una fiabilidad extrema

Cantidad Mínima De Pedido: 10 piezas
Precio: Negociable
Embalaje Estándar: Bolsa antiestática con barrera contra la humedad con desecante, cartón de exportación reforzado
Período De Entrega: 7-15 DÍAS
Método De Pago: T/T, L/C, Unión Occidental
Capacidad De Suministro: 50000 piezas por mes
Información detallada
Lugar de origen
Cantón, China
Nombre de la marca
ECER
Certificación
IPC Class 3, IEC 60601
Número de modelo
MED-PCBA-IPC3
Norma de ensamblaje:
CLASA 3 de la CIP
Espesor de cobre (PTH):
mínimo 25um
Compensación de terminales de componentes:
25% máximo
Relleno de juntas de soldadura:
100% espesor del pasador
Transición vítrea del material base:
>=170ºC
Absorción de humedad:
<0,1%
Contaminación iónica:
<0,5 ug eq. de NaCl/cm2
Espesor del revestimiento conformado:
25-50um (parileno o acrílico)
Rigidez dieléctrica:
4000VAC
Corriente de fuga:
El valor de las emisiones de CO2
Norma de seguridad eléctrica:
IEC 60601
Resaltar:

PCBA para uso médico de clase 3 IPC

,

PCB de espesor de cobre de 25um

,

Conjunto de resistencia dieléctrica de 4000 VAC

Descripción del producto

Para electrónica médica de soporte vital y alto riesgo, los estándares de ensamblaje deciden si un dispositivo sobrevive décadas de uso clínico. Todos nuestros productos PCBA médicos de alto riesgo siguen estrictamente los requisitos de la Clase 3 de IPC, la clase de confiabilidad más alta para equipos de soporte vital. Aplicamos un espesor mínimo de cobre de 25 µm para orificios metalizados, un desplazamiento máximo permitido del terminal del componente del 25 % y un relleno de soldadura del 100 % del espesor del pin en cada unión, parámetros que superan con creces la especificación de la Clase 2 de IPC utilizada para electrónica general. Estos no son objetivos nominales; son límites controlados e inspeccionados que se aplican a cada placa que enviamos.

Características Clave
  • Cumplimiento de la Clase 3 de IPC: el estándar de confiabilidad más alto para dispositivos electrónicos médicos de soporte vital y alto riesgo, aplicado en cada fabricación.
  • Espesor Mínimo de Cobre de 25 µm: los orificios metalizados se especifican con un mínimo de 25 µm de cobre, muy por encima del requisito de electrónica general de la Clase 2 de IPC.
  • Relleno de Soldadura del 100 % y Límite de Desplazamiento del Terminal del 25 %: relleno de soldadura de espesor completo del pin en cada unión, con el desplazamiento del terminal del componente limitado a un máximo del 25 %.
  • FR4 de Alto TG y Baja Absorción: material base clasificado con una transición de vidrio de ≥170 °C con <0.1 % de absorción de humedad para estabilidad dimensional.Control de Contaminación Iónica:
  • residuo iónico post-limpieza mantenido por debajo de 0.5 µg de NaCl eq./cm² para prevenir la migración electroquímica y el crecimiento de bigotes de estaño.Recubrimiento Conformal de Parylene y Acrílico:
  • recubrimiento de 25-50 µm de espesor con inspección de cobertura completa, dejando cero circuitos expuestos que podrían enfrentar riesgos de corrosión.Resistencia Dieléctrica de 4000 VCA:
  • cada ensamblaje terminado pasa pruebas de hipot de 4000 VCA con una corriente de fuga muy por debajo de 0.1 mA según IEC 60601.Especificaciones Técnicas
Parámetro
EspecificaciónEstándar de Ensamblaje
Clase 3 de IPCEspesor de Cobre (PTH)
Mínimo 25 µmDesplazamiento del Terminal del Componente
Máximo 25 %Relleno de Unión de Soldadura
Espesor de pin del 100 %Transición de Vidrio del Material Base
≥170 °CAbsorción de Humedad
<0.1 %Contaminación Iónica
<0.5 µg NaCl eq./cm²Espesor del Recubrimiento Conformal
25-50 µm (parylene o acrílico)Resistencia Dieléctrica
4000 VCACorriente de Fuga
<0.1 mAEstándar de Seguridad Eléctrica
IEC 60601Aplicaciones
Estos ensamblajes médicos de Clase 3 de IPC están diseñados para dispositivos que no pueden permitirse un único punto de fallo. Las aplicaciones típicas incluyen electrónica de dispositivos implantables, monitores de pacientes, robots quirúrgicos, desfibriladores e instrumentos de diagnóstico de alto riesgo. La combinación de cobre de 25 µm, FR4 de baja humedad, control de limpieza iónica, recubrimiento conformal y resistencia dieléctrica de 4000 VCA apoya directamente la confiabilidad a largo plazo bajo esterilización repetida, alta humedad y operación continua. Los ingenieros que buscan la aprobación regulatoria encontrarán un proceso documentado e inspeccionable detrás de cada parámetro.

Empaque y Garantía de Calidad

Cada PCBA médico terminado debe pasar pruebas de resistencia dieléctrica de 4000 VCA con una corriente de fuga muy por debajo de 0.1 mA, cumpliendo plenamente con los estándares de seguridad eléctrica médica IEC 60601. Las placas se someten a pruebas de contaminación iónica después de la limpieza, inspección de cobertura completa del recubrimiento conformal y verificación funcional final antes de su liberación. Los ensamblajes se sellan en empaques antiestáticos a prueba de humedad con desecante e indicadores de humedad, luego se empaquetan en cartones de exportación reforzados. Se conservan registros completos del proceso y las pruebas para la trazabilidad y la auditoría regulatoria. Póngase en contacto con nosotros con su lista de materiales (BOM), archivos Gerber y objetivos de confiabilidad para solicitar una cotización y una revisión DFM.

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